MPE-P3型微流控制備儀，是生產(chǎn)型微流控制備系統(tǒng)，在國(guó)內(nèi)獲批臨床的mRNA疫苗項(xiàng)目、pre-IND核酸藥物項(xiàng)目，以及FDA批準(zhǔn)的IND申請(qǐng)中有廣泛應(yīng)用。
MPE-P3按照GMP要求設(shè)計(jì)和生產(chǎn)制造，提供全套GMP驗(yàn)證文件。系統(tǒng)軟件功能豐富，可用于LNP樣品的連續(xù)制備和在線稀釋，也可用于不同項(xiàng)目、不同工藝樣品的GMP生產(chǎn)。系統(tǒng)配備配方程序，可以靈活制定樣品生產(chǎn)策略。具備審計(jì)追蹤功能，符合FDA 21 CFR part 11要求。
MPE-P3支持非標(biāo)準(zhǔn)化定制，可根據(jù)工藝參數(shù)、場(chǎng)地約束、上下游聯(lián)動(dòng)策略不同等差異化要求進(jìn)行定制。

簡(jiǎn)介

艾特森微流控制備系統(tǒng)定位于微納米復(fù)雜注射劑的科研和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)應(yīng)用，通過篆利設(shè)計(jì)的微流控芯片,高度集成化、體系化的硬件系統(tǒng)(輸送泵系統(tǒng)、PAT工具包等)，以及以工藝應(yīng)用為導(dǎo)向的人性化軟件系統(tǒng),為L(zhǎng)iposome、LNP、微乳、微晶、微球等不同藥物遞送載體的科研和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用提供了成熟、豐富的解決方案?；诎厣⒘骺丶夹g(shù)的設(shè)備和方案,已用于多個(gè)臨床和上市藥品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

微流控技術(shù)已經(jīng)成為了一種越來越重要的微納米顆粒/載體制備技術(shù)。

MPETM微流控技術(shù)及其解決方案，是艾特森AITESEN的篆利技術(shù)平臺(tái)，已成功支持多個(gè)核酸藥物和疫苗的中美IND及全丘臨床項(xiàng)目，技術(shù)成熟可靠，服務(wù)經(jīng)驗(yàn)豐富。

應(yīng)用領(lǐng)域

化學(xué)藥品脂質(zhì)體(Liposome)制備，如朵柔B星脂質(zhì)體、伊立替康脂質(zhì)體等。

核酸藥物脂質(zhì)納米顆粒制備，如mRNA-LNP、SiRNA-LNP等。

聚合物納米顆粒/微球等制備，如PLGA微球、PEG-PLGA納米顆粒等。

乳劑(Emulsion)的制備，如疫苗佐劑、脂肪乳制劑等。

有機(jī)/無機(jī)納米粒制備，如金納米等。

其他相關(guān)微納米制劑。

微流控芯片

艾特森微流控芯片是基于微流體技術(shù)，結(jié)合微納米制劑相關(guān)制備原理，經(jīng)特別設(shè)計(jì)，精細(xì)加工而成。艾特森獨(dú)又的金屬微流控芯片，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，滿足各種類型的微納米制劑線性放大和連續(xù)生產(chǎn)的應(yīng)用需求。具體來說可實(shí)現(xiàn)以下四種功能：

• 兩相的混合、乳化；
  

• 微粒形成后的孵育；
  

• 微粒形成后的粒徑控制；
  

• 二次混合或乳化。